【复宏汉霖首次实现全年盈利，生物类似药的春天要来了吗？】具体的是什么情况呢，跟随小编一起来看看！

3月4日，港股上市公司复宏汉霖发布业绩预告称，预计2023年的利润不低于人民币5亿元，这是这家公司继去年上半年度盈利之后，首次实现了全年度盈利。公司表示，2023年的盈利主要得益于核心产品汉曲优和汉斯状的销售收入持续增长以及公司的降本增效。

汉曲优和汉斯状都是复宏汉霖曾具有里程碑意义的产品。这两款产品对应的通用名分别为注射用曲妥珠单抗和斯鲁利单抗注射液。

复宏汉霖的注射用曲妥珠单抗于2020年7月和8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局的批准，是首个获得中欧双批的国产单抗生物类似药。

曲妥珠单抗的原研药为罗氏的赫赛汀，该药最早于1998年9月25日在美国获批上市。从商业价值角度看，它属于医药领域的“黄金单品”系列，曾为罗氏带来了超1000亿美元的销售收入。

在行业竞争格局中，复宏汉霖的汉曲优是赫赛汀在国内的首个竞争对手。而在获得一年半的国产先发优势之后，2023年3月，海正生物的注射用曲妥珠单抗获批上市，成为国产第二家，2023年7月，正大天晴的产品也上市，成为国内第三家。

另一款产品斯鲁利单抗注射液是复宏汉霖首款自主研发的PD-1单抗，又被称作“H药”。它于2022年3月获批，是国内获批的第七款PD-1。PD-1产品是国内创新药领域的“卷王”代表。上市之际，复宏汉霖的竞争对手就包括百济神州、恒瑞医药、信达生物、君实生物、默沙东和百时美施贵宝。

由此可见，复宏汉霖目前的主力产品本身并不是创新性显著、价格优势突出的产品。并且，产品的同类竞品均不少。这就对企业的商业化能力有较高的要求。

界面新闻曾报道，在销售团队人员数量这一数据上，2022年底，复宏汉霖注射用曲妥珠单抗（汉曲优）销售团队人数合计550余人，斯鲁利单抗注射液（汉斯状）销售团队人数近400人，同时该公司执行的是高效能的商业化策略。

目前，复宏汉霖这两款产品的销售额依旧在增长。2023年前三季度，复宏汉霖的注射用曲妥珠单抗（汉曲优）和斯鲁利单抗注射液（汉斯状）分别实现了人民币20.145亿元及8.654亿元的销售收入。对比该公司的半年报可知，复宏汉霖单季度销售实现的注射用曲妥珠单抗（汉曲优）和斯鲁利单抗注射液（汉斯状）的销售额分别接近7亿元和3亿元。

截至2023年9月底，复宏汉霖实现营收约人民币39.278亿元，较去年同期增长约84%，盈利达4.078亿元。同时，注射用曲妥珠单抗（汉曲优）的销售收入也已经占比过半。

复宏汉霖的创始人为刘世高、姜伟东。在组建复宏汉霖之前，刘世高在美国百时美施贵宝及安进担任过质量控制总监。2009年2月，刘世高和姜伟东在美国成立了Henlius公司，方向就是生物类似药，同年12月，Henlius公司与与复星医药共同成立了现在的公司复宏汉霖。2019年，复宏汉霖在港股上市。

不过，作为一家较早地爬出亏损泥潭的企业，复宏汉霖身上一直有着浓厚的生物类似药的标签。在2021年末，复宏汉霖举办全球研发日之际，时任复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰曾表示，不知道为何复宏汉霖给外界留下了仅仅是一家生物类似药企业的印象，但公司确实是药开发创新药的。

另一方面，生物类似药集采的可能性依旧存在，这也会影响复宏汉霖的基本面。2022年2月，广东药品采购联盟首次试水生物类似药集采，被选中的品种为利妥昔单抗，中选产品是信达生物的达伯华。而后在2022年11月，安徽也将利妥昔单抗纳入集采，报量还是广东联盟报量的2.65倍，复宏汉霖的汉利康中选。

但是，生物类似药集采的影响也显而易见。2021年和2022年，汉利康的销售收入分别为5.42亿元和5.54亿元，产品的销售额增长已放缓。对于集采影响，商业化合作方复星医药曾在2023年9月表示，汉利康已经经历了像广东联盟集采、安徽集采的考验，未来可能还会有价格挑战，而汉曲优因为获批竞品较少，目前仍处于增长期；汉达远和汉贝泰处于挑战者位置。整体而言，生物类似药集采对于企业的影响趋于中性。

转载来源：界面新闻 作者：黄华

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