【康华生物20年“图破壁”：聚力研发铸造中国创新疫苗顶流 诺如疫苗打开全球市场】具体的是什么情况呢，跟随小编一起来看看！

到中国“买药”，正成为众多国际领先生物科技公司的选择。

2月27日，在成都举行的“疫苗创新与疾病预防”论坛上，来自美国，专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司HilleVax的BD高级经理Adam Ingber在主题演讲中表示，HilleVax与康华生物（300841.SZ）合作开发的六价诺如病毒疫苗已成为全球最先进的诺如病毒候选疫苗之一，未来蕴含着的数十亿美元的商业机会。

2023年，中国医药企业披露的对外授权（license-out）交易总额超过450亿美元，创历史新高。2024年开年，康华生物宣布与HilleVax签署协议，授权后者在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化，交易金额包括1500万美元的首付款，最高2.555亿美元的里程碑款项，以及个位数百分比的销售分成，成为行业最新的重磅案例。

康华生物今年恰逢成立20周年，公司过往凭借领先的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），奠定了疫苗领域研发创新实力第一方阵的地位。而今，康华生物已成为中国生物科技公司成功“出海”欧美的一员，以及“领航”疫苗领域license-out的主角。面向未来，康华生物将持续强化创新研发实力，推进差异化发展路径，开启蓬勃向上的新篇章。

六价诺如病毒疫苗全球领先 凸显创新疫苗龙头底色

1月8日晚，康华生物公告其重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物将授权给HilleVax.Inc，据协议，康华生物有望获得最高2.705亿美元的价款，并获得实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。

近年来，中国国产创新药涌现了多笔大额对外授权，而康华生物的六价诺如病毒疫苗不仅拔得疫苗出海的“头筹”，在国际市场上也尚未有同类上市产品。

“康华生物的重组六价诺如病毒（HilleVax产品代号HIL-216）是目前在研价次最高的多价诺如病毒之一，也是全球首款获得临床许可的六价诺如疫苗，涵盖了六种诺如病毒主要流行基因型（GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6、GII.17），理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。”HilleVax的BD高级经理Adam Ingber在前述论坛上表示。

作为纳斯达克上市企业，HilleVax在疫苗开发、临床试验操作、制造和商业化方面拥有丰富经验，也是诺如病毒研究领域的领先企业，选择与康华生物合作，凸显了康华生物相关产品巨大的潜力和商业价值。

Adam Ingber指出，诺如病毒具有较高的疾病负担和未满足的需求，诺如病毒每年造成全球20万人死亡，5.7亿人次的感染者需要护理，仅仅在美国每年就造成100亿美元的直接和间接成本，各年龄群体中，尤以幼儿、老年人感染后果更为严重。

在美国，诺如病毒与轮状病毒、带状疱疹和呼吸道合胞病毒（疫苗前）的负担相当，也蕴含着巨大的商业潜力。仅以轮状病毒疫苗做类比，2006年和2008年推出了两种轮状病毒疫苗（RotaTeq和Rotarix）ACIP（免疫接种咨询委员会）推荐婴儿常规使用2022年全球净销售额为14亿美元。

目前，HIL-216已经获得了澳洲和美国临床研究许可。据康华生物透露，同步将加快推进国内重组六价诺如病毒疫苗的开发。根据康华生物与HilleVax的协议条款，康华生物将提供HIL-216给HilleVax于近期临床试验中使用。HilleVax计划于2024年启动临床I期试验。

“HilleVax拥有国际顶尖的诺如病毒疫苗临床试验团队，而我们在产品设计、CMC、和生产上同样处于国际水平。未来，我们将与HilleVax互补所长、紧密合作，发挥‘好产品+好团队’的协同作用，共同助推HIL-216国内外共同上市。”康华生物HIL-216研发负责人谢博士说。

20年深耕疫苗研发 狂犬疫苗开国内先河

康华生物诺如病毒疫苗的成功“出海”，凸显了公司领先的研发创新实力，以及研发管线的得当布局，对于深耕创新疫苗领域20年的康华生物而言亦是一个厚积薄发的过程。

康华生物自2004 年成立以来，一直专注于创新疫苗的主业，公司两大产品管线为冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗，其中，于2014年上市销售的狂犬病疫苗的研发堪称“面壁十年图破壁”。

狂犬病是有史以来病死率最高的疾病，在我国法定报告传染病中死亡人数仅次于艾滋病、肺结核及乙型肝炎。狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂，根据基质细胞不同，人用狂犬病疫苗划分为三代：原代细胞培养狂犬病疫苗、Vero细胞狂犬病疫苗和人二倍体细胞狂犬病疫苗。其中，人二倍体细胞狂犬病疫苗是WHO推荐的“金标准”狂犬病疫苗。

上世纪80年代，人二倍体细胞狂犬病疫苗由赛诺菲成功推出，但由于产量低、规模化技术门槛高等原因，主要在欧美国家得到广泛使用，而国内医药企业在此领域则一直未能实现突破。

2005年起，康华生物成立研发团队并开展人二倍体细胞狂犬病疫苗临床前研究；7年后，该疫苗取得新药证书及药品注册批件，并于次年4月取得GMP证书。2014年，康华生物自主研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗经过中检院批签发正式上市，打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限，成为首个在中国上市的人二倍体细胞狂犬病疫苗，并在国内独家推广并销售了近十年。

在冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产品上，康华生物具备成熟、稳定生产工艺，批签发通过率业内领先。目前，康华生物已实现产品的大规模工业化生产，并取得了多项与规模化生产相关专利。借由核心产品的强大竞争力，康华生物在狂犬病疫苗市场的品牌影响、产品口碑等方面获得市场高度认可，并建立了广泛的营销渠道，营销覆盖国内超过31个省、自治区、直辖市，贯通全国上千个区县疾控中心，产品已深度下沉至疫苗接种点。

作为国内人二倍体狂苗细分市场龙头，康华生物于2020年在A股成功IPO，近年来公司业绩亦实现跨越式增长，公司营收和净利润从2015年的7107万元、1170万元，增长至2022年的14.47亿元、5.98亿元。与此同时，康华生物在研管线涵盖六价诺如疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等产品，为公司可持续发展提供长期动力。

创新基因造就康华核心竞争力

从一家寂寂无名的初创公司，到一再突破我国创新疫苗的“天花板”，研发创新能力是康华生物持续成长背后的原动力。

20年来，康华生物坚持把技术创新和产品开发作为企业发展的核心，持续推进技术创新和新产品的研制。“创新是在企业在发展浪潮中站稳脚跟的核心竞争力。从创业之初，康华生物便坚持将创新作为研发导向，攻坚克难，不断加大研发投入，从研发全国首款到全球首款，推出了数个开创性创新产品。应该说，创新是生物医药企业的生命力，也是康华生物可持续发展的关键所在。”康华生物研发总监魏博士谈道。

康华生物研发团队近120人，硕博比达到40%以上，拥有丰富的生物制品行业经验及研发全链条开发能力。一直以来，康华生物秉持“以德为本 德才兼备”的人才选用标准，聚集研发、质量、产业转化、注册、临床多领域的人才团队，兼备技术资深型和技术管理型人才，在经验丰富之外，更要求视野的广度，怀抱更多具有全局思维和全球视野的人才。

在研发模式上，康华生物坚持以创新为研发导向，采取自主研发与联合研发相结合的研发模式，建立了高效的研发创新管理模式。在外部合作方面，康华生物已与香港大学、四川大学、电子科技大学等高校及药明生物等生物医药企业建立合作关系，寻求研发能力的进一步提高和突破，推动企业整体研发进展。

依托于企业研发中心，康华生物先后获得四川省企业技术中心博士后创新实践基地、成都市院士创新工作站称号，成为四川大学、电子科技大学研究生实践基地，通过校企合作完成人才、创新闭环。目前，康华生物已建立多个高水平的疫苗技术平台，包括重组蛋白VLP平台、多糖蛋白结合疫苗平台、灭活疫苗平台、新兴佐剂平台等。

2018年，康华生物与成都市温江区政府达成合作，建设占地108亩的温江医学研究中心，规划研发、质量、行政、动物实验中心。目前，首批建设的疫苗研发中心及动物实验中心已于2021年落成并投入使用，为公司发展进一步助推加力。

“责任+价值”造就疫苗顶流成长空间

在以研发创新推动公司可持续发展的同时，康华生物也秉持“为健康中华而奋斗”的初心，践行着企业公民的社会责任。2023年康华生物发布首份ESG报告，全面展现了公司在环境、社会责任和公司治理领域的作为。

作为提供社会公共卫生服务产品的公司，在追求经济效益的同时，也应积极承担着更多的社会责任，康华生物本着“成为全球值得信赖和尊重的生物医药企业”的企业愿景，推动ESG理念融入经营管理全过程，践行高质量发展，以做优品质、做高品类、做强品牌，为中国健康事业发展贡献力量。

作为一家上市的公众公司，康华生物近年来不仅持续以优良业绩回报投资者，更不断推动优化公司治理。2020年上市以来，康华生物始终遵守相关法律法规和监管规定，推动董事会构成多元化，建立健全公司治理各项规章制度，积极开展投资者关系管理，始终保持公司管理规范运作。

自2020年6月上市至2023年底，康华生物已累计实施3次现金分红，实施现金分红超过4亿元（含回购股份），现金分红总额占利润分配总额的比例100%。并在《公司章程》中规定利润分配原则和具体条件，并制定明确清晰的《未来三年（2023-2025年）股东分红回报规划》，实现了兼顾公司可持续发展和合理回报投资者的效果。

2023年年中至2024年1月底，国内资本市场持续震荡，A股生物医药板块在多重不利因素的影响下更持续下探。基于对未来持续发展前景的信心及公司价值高度认可，公司实际控制人、董事长王振滔先生提议公司以自有资金或自筹资金回购公司已发行的部分股票，回购资金总额为1亿元-2亿元。1月31日，公司公告称，已通过集中竞价交易方式，斥资近千万元回购公司股份约18万股。这一举措也有力稳定了市场和中小投资者的信心。

事实上，随着近期A股医药板块估值步入历史低位，加之决策层稳定资本市场的有力措施，自2月5日申万一级行业医药生物指数创阶段新低之后，板块展开强势反弹。Wind数据显示，2月6日至2月20日，该指数上涨超13%，在此背景下亦有多家机构加仓康华生物。

康华生物公布的截至1月22日前十大流通股东名单中，出现了2位新进，1位增持的机构。其中，知名私募冯柳旗下的高毅邻山1号远望基金加仓或超过4400万元；中庚价值灵动混合首次现身前十大股东名单，持股154.29万股，显示机构对康华生物的强劲信心。

对于康华生物这家中国创新疫苗“顶流”而言，六价诺如病毒疫苗的成功“出海”，凸显了公司20年来稳健发展的成果，随着中国创新医药在全球产业中的参与度日益提升，康华生物“出海”的前景将更为广阔，一幅中国创新医药企业蓬勃发展的新画卷正徐徐展开。

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