【加科思两大核心项目联用三期试验获批 连获券商买入评级】具体的是什么情况呢，跟随小编一起来看看！

加科思药业（http://1167.HK）近日公布，其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C戈来雷塞抑制剂联用在中国获批开展三期临床试验。这一事件标志着SHP2这个还未成药的靶点正式进入三期临床试验，距离获批上市迈出关键一步。

此次获批的临床试验为随机对照，实验组为SHP2和KRAS G12C两个口服药联用，而对照组为当前的一线非小细胞肺癌的“金标准”——PD-1和化疗联用，这意味着两个口服药有望取代静脉注射成为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的一线疗法。进入三期试验，也说明药监部门认可了这一疗法此前积累的临床数据。

更为重要的是，此次三期临床试验的适应症为KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌。在欧美市场，13%-15%的非小细胞肺癌患者带有KRAS G12C突变，目前还没有KRAS G12C抑制剂获批一线适应症，加科思有望填补这一空白，获得更大市场空间。

凭借其扎实的基本面和多个项目的处海预期，加科思近期获得两家券商“买入”评级。天风证券近期称加科思为“突破不可成药靶点的小分子创新药黑马”，并预计公司2024年市值为60.92亿港元，目标价7.68港元，较当前市值有翻倍空间。

太平洋证券则表示，加科思戈来雷塞单药在2线非小即有9.6月的中位无进展生存期，”我们认为戈来雷塞联用SHP2抑制剂在1线非小有望读出超过标准疗法的无进展生存期数据”。太平洋证券测算出目标市值为53.71亿元人民币，对应股价为7.41港元（汇率0.914）（从6.40港元上调）。维持“买入”评级。

SHP2研发：加科思全球领先

加科思的SHP2抑制剂从2018年起在中国和美国开展单药临床试验，彼时走在加科思之前的是老牌药企诺华。随后越来越多公司开始布局SHP2，罗氏、赛诺菲、BMS、辉瑞等MNC相继通过License in的模式展开临床试验，而国内多家公司也陆续布局了这一靶点。

和其他未成药的靶点类似，SHP2的研发同样经历了一番波折，从大厂争相高价License in，到遭遇种种困难。加科思曾在2020年以10亿美元的BD交易将自研SHP2产品转让给艾伯维，并获得了1.1亿美元的首付款和里程碑付款。随后的几年，诺华、加科思和辉瑞的研究为SHP2的后续研究探明方向。辉瑞在2023年ASCO上公布的一期临床研究结果显示：PF-07284892能联合靶向ALK、BRAF、ROS1等不同驱动基因的多种药物，有效缩小难治肿瘤。

而在2023年ESMO上，加科思的口头报告更是以亮眼的数据找到了SHP2极具潜力的上市路径——与KRAS G12C联用。在戈来雷塞注册试验剂量800毫克（单药注册试验剂量）及2毫克JAB-3312联用的剂量组中，ORR（客观缓解率）为86.7%（13/15），DCR（疾病控制率）100%，和KRAS G12C单药相比，客观缓解率大幅提升。

加科思SHP2数据的发布，改变了现有SHP2研发局面，因为其剂量更低（每日仅1-8毫克），安全性更强，潜在的脱靶毒性低，这样的分子更有助于在联合用药中发挥其“增敏剂”作用。相比之下，同类药物的二期临床试验给药剂量都高达20到40毫克之间。

美银证券曾发布系列研报盘点全球最具潜力的十大靶点，在SHP2的盘点中，美银称加科思为“全球黑马”，并且用更宏观的视角分析称，SHP2抑制剂的研发目前由美国公司所引领，以加科思为代表的中国公司正成为未来重要的力量。

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