保健食品认证标志是什么食品和保健品批准文号的区别

时间：2024-09-08 23:30:17 编辑：

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【#保健食品认证标志是什么食品和保健品批准文号的区别#】

保健食品认证标识——蓝帽子，是由国家食品药品监督管理局依据2016年发布的《保健食品注册与备案管理办法》，对保健食品进行审核后发放的标志。在保健食品领域，蓝帽是保健食品认证标志，也是保健食品领域的通行证，代表其产品经过了国家食品药品监督管理局的批准。那么蓝帽子是什么样子呢？下面一起来了解一下吧。

保健食品认证标志介绍

一、保健食品认证标志是什么

保健食品认证标志由国家食品药品监督管理局依据2016年发布的《保健食品注册与备案管理办法》进行发放。它是一个天蓝色，呈帽形的标志，下面标注“国食健字”字样和该保健食品的批准文号，俗称“蓝帽”，保健食品批准证书有效期为5年。

二、保健食品认证标志区分

2004年及以前的保健食品批准号为卫食健字。

2004年，国家成立了食品药品管理监督局后，新申报过审的保健食品标识为国食健字。同时，国家食品药品监督管理局规定，以前的卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。

三、国食健字可靠吗

保健食品或者功能性食品，拥有“国食健字”字样的蓝帽子标志，意味着该产品通过了国家食品药品监督管理局批准。

需要注意的是，“国食健字”是保健食品，并不是药品，而且也不能替代药物，药品的认证标志是“国药准字”。

保健食品的包装上若含有“祖传秘方”、“安全”、“无毒副作用”、“最高科学”等“禁忌语”则很可能是假冒的产品。

此外，挑选保健品除了认准“蓝帽子”外，还要看保健食品的生产厂家是否通过GMP认证，因为只有通过GMP认证的厂家才能生产和销售保健食品。

保健食品认证流程

1、申请

国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。

2、提交材料

申请保健食品注册应当提交下列材料：

（一）保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；

（二）注册申请人主体登记证明文件复印件；

（三）产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等；

（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；

（五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；

（六）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告；

（七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；

（八）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；

（九）3个最小销售包装样品；

（十）其他与产品注册审评相关的材料。

3、审查

审评机构组织审评专家对申请材料进行审查，并根据实际需要组织查验机构开展现场核查，组织检验机构开展复核检验，在60个工作日内完成审评工作，并向国家食品药品监管管理总局提交综合审评结论和建议。

4、颁发证明

审评结论符合要求的，发放保健食品认证标志。

核查报告认为申请材料不真实、无法溯源复现或者存在重大缺陷的，审评机构应当终止审评，提出不予注册的建议。

食品和保健品批准文号的区别

1、保健品批准文号

国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

2、食品批准文号

一般食品没有批准文号，其产品外包装只标注食品生产许可证编号，该编号由英文字母SC开头，后接13位阿拉伯数字和1位验证位，实际印刷时一般不分段。