这边融资那边暂停临床试验，放射性药物核素供应之困

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放射性药物指含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂。核素即放射性同位素，指可以产生α、β或γ放射线的金属或非金属元素。这些核素可以发生衰变产生放射性射线，破坏细胞的染色体，使细胞停止生长，从而消灭增殖的癌细胞。

2024年6月6日，据生物医药行业媒体Endpoints News报道，德国放射性制药公司和放射性同位素供应商 ITM（Isotopen Technologien München）融资1.88亿欧元（约2.04亿美元），用于促进镥-177（Lu-177，一种核素）的生产，并推动其胃肠道癌症放疗III期项目的商业化。

“鉴于医用放射性同位素和放射性药物在治疗癌症方面的价值，市场对它们的需求急剧上升。这就是为什么我们专注于开发有针对性的放射性药物管线，并加强医用放射性同位素的生产和供应。”ITM首席执行官 Steffen Schuster 说。

据悉，ITM 的新资金将促进其 Lu-177 的生产，并帮助公司扩大 Ac-225（锕-225） 的生产能力。ITM 公司也为其他公司生产同位素。

Schuster 在一封电子邮件中告诉 Endpoints News，ITM 还将利用这笔融资扩大其临床管线，并帮助名为 ITM-11 的核心在研项目进入市场。ITM-11 目前正处于两项III期临床试验阶段，分别是 COMPETE 和 COMPOSE，用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤。

目前，ITM 有两个待商业化的放射性药物产品。第一个是 EndolucinBeta，使用 Lu-177 作为放射性标记剂；第二个是基于镓（Gallium）的神经内分泌肿瘤诊断产品。

几乎同时，放射性制药领域本周爆出一个新闻：百时美施贵宝（BMS，BMY.US）已经暂停放射性药物RYZ101的III期临床试验的新患者招募，该药物用于治疗神经内分泌肿瘤。公司的一位发言人表示，停止新患者招募的原因是锕（Ac）供应短缺。

2023年12月，BMS宣布计划以41亿美元收购核药公司RayzeBio（RYZ.US）。RayzeBio成立于2020年，在仅有三款管线产品的情况下，三年内顺利完成4轮融资，融资总额达到4.18亿美元。2023年9月，RayzeBio上市，成为2023年美股生物科技领域的第二大IPO案例。

据悉，RayzeBio 去年即向投资者表示，公司可能会面临从俄罗斯供应商那里获得锕同位素的问题，公司在国际研究中依赖该供应商。当时，RayzeBio表示，它也使用美国能源部提供的锕元素，不过这种供应不能用于美国以外的临床研究。

据Endpoints News 报道，目前，BMS拒绝透露其Ac-225 的第三方供应商，说公司有多家供应商。

美国波士顿马萨诸塞州总医院（ Massachusetts General Hospital）核医学和分子成像科主任 Umar Mahmood 将锕供应紧张描述为 “成长的烦恼”。他说，该领域一直面临着镓、锝（technetium）和镥（lutetium）同位素短缺的问题，“突然之间，你有了一个购买锕供应的市场。很多人都在抢购，都在说，‘好吧，我们应该做锕元素（药物），因为这会带来非常高的估值和收购’。”

虽然人们对放射性药物治疗癌症充满期待，但BMS III期试验的暂停可能会影响其将首款基于锕系元素的放射性治疗药物推向市场的时间。这表明，尽管 BMS 和阿斯利康等制药公司已投入数十亿美元收购放射性药物公司，但该领域仍有许多工作要做，以满足对放射性药物日益增长的需求。

转载来源：澎湃新闻 作者：卢雁

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